国家药监局关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包等5项注册审查指导原则的通告(2021年 第103号):娱乐城点数
娱乐城点数描述::为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则》《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》《听小骨假体产品注册审查指导原则》《人工韧带注册审查指导原则》《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则 2.一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则 3.听小骨假体产品注册审查指导原则 4.人工韧带注册审查指导原则 5.漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则 国家药监局 2021年12月14日国家药品监督管理局2021年第103号通告附件1.docx国家药品监督管理局2021年第103号通告附件2.doc国家药品监督管理局2021年第103号通告附件3.doc国家药品监督管理局2021年第103号通告附件4.doc国家药品监督管理局2021年第103号通告附件5.doc